國(guó)內(nèi)PD-1/L1引關(guān)注 輝瑞、先聲藥業(yè)等藥企紛紛布局

　　2月 4日是世界癌癥日，今年的主題是“關(guān)愛患者，共同抗癌”。世界衛(wèi)生組織下屬國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年新增癌癥病例約1929萬人，其中男性1006萬例，女性923萬例。這意味著全球五分之一的人在其一生中將會(huì)罹患癌癥。新增死亡人數(shù)996萬例，其中男性553萬例，女性443萬例。攻克癌癥(惡性腫瘤)成為世界醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　作為連續(xù)多年入選“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)十強(qiáng)”、“中國(guó)制藥工業(yè)百強(qiáng)”企業(yè)的先聲藥業(yè)，近年尤其關(guān)注“腫瘤(包含細(xì)胞治療領(lǐng)域)、中樞神經(jīng)、自身免疫”三大疾病領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新，致力于抗腫瘤新藥研發(fā)推廣。

　　2020年上半年，先聲藥業(yè)與康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥三方就重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白(KN035)達(dá)成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負(fù)責(zé)生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫(yī)藥擁有其在腫瘤領(lǐng)域的全球臨床開發(fā)、注冊(cè)以及境外商業(yè)化權(quán)益，先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)推廣。

　　PD-1是一種重要的免疫抑制分子，以PD-1為靶點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)對(duì)抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病、器官移植存活等均具有重要意義。其配體PD-L1(Programmed death ligand 1，又稱CD274，B7-H1)作為靶點(diǎn)，相應(yīng)的抗體也可以起到相同的作用。PD-1/PD-L1通路激活后，在癌癥、妊娠、組織移植以及自身免疫病中抑制免疫系統(tǒng)，是近幾年在腫瘤治療領(lǐng)域最閃光的“抗癌藥”、癌癥患者的福音。

　　業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，PD-1/PD-L1中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈，市場(chǎng)規(guī)模逐漸打開，分化也日益顯現(xiàn)，強(qiáng)大的營(yíng)銷能力和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)是PD-1/L1收入的重要保障，因此PD-1/L1研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)紛紛尋求與國(guó)內(nèi)外具有優(yōu)秀商業(yè)化能力的藥企合作。

　　除先聲藥業(yè)與康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥達(dá)成三方合作，國(guó)內(nèi)藥企基石藥業(yè)和美國(guó)輝瑞公司的子公司輝瑞投資以及輝瑞香港也于日前宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。輝瑞此舉是為了彌補(bǔ)在中國(guó)PD-1領(lǐng)域的空白，這是輝瑞第一次對(duì)中國(guó)的生物技術(shù)公司進(jìn)行股權(quán)投資，體現(xiàn)了其對(duì)中國(guó)PD-1/PD-L1中國(guó)市場(chǎng)的信心。