世界癌癥日抗癌藥再成關(guān)注焦點 先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥備受期待

　　2月4日是世界癌癥日，今年的主題是“關(guān)愛患者，共同抗癌”。腫瘤或者癌癥對于醫(yī)務(wù)人員來說是常見的話題，也是醫(yī)學(xué)科研人員不斷努力爭取解決的科學(xué)問題。

　　近些年，抗腫瘤藥物成為各大藥企紛紛布局的賽道。

　　

 

　　據(jù)報道，目前全球正處于不同研發(fā)階段的腫瘤治療藥品和疫苗達(dá)2000多個，2019年上半年，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(英文縮寫CDE)承辦的新藥領(lǐng)域145個新申報的化藥品種中，抗腫瘤藥申報品種60個，遠(yuǎn)超排名第2的神經(jīng)系統(tǒng)用藥。

　　在研腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品中，PD-1/PD-L1藥物因安全性高和對多癌種有效，備受市場青睞，相關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)更是異常火熱。目前，PD-1領(lǐng)域除了已經(jīng)上市的6個產(chǎn)品外，還有9家公司正在進(jìn)行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗，若這些藥物都能通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥申請(NDA)審查，到2025年將至少有12～15個PD-1生產(chǎn)企業(yè)。此外，還有30多款PD-1產(chǎn)品在研，更多企業(yè)正在加碼布局，保守估計到2025年，將會有50～60家企業(yè)加入PD-1/PD-L1之爭。

　　中國制藥百強企業(yè)先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家研發(fā)驅(qū)動、快速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的中國，獲科技部批準(zhǔn)建設(shè)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。為了讓腫瘤患者早日用上更有效的藥物，公司與康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥就重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白(KN035)達(dá)成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負(fù)責(zé)生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫(yī)藥擁有其在腫瘤領(lǐng)域的全球臨床開發(fā)、注冊以及境外商業(yè)化權(quán)益，先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)推廣。目前三方合作的KN035在中國的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，并納入優(yōu)先審評，何日正式上市備受期待。

　　慢病領(lǐng)域“輝瑞普強”全球總部落戶上海

　　目前，我國老年人口已超2億人，隨著老齡化的加劇，由慢性疾病所帶來的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)正進(jìn)一步加重，已占總疾病負(fù)擔(dān)的70%。事實上，在慢病管理的鏈條上，預(yù)防、早篩、用藥、控制等環(huán)節(jié)缺一不可。因此，國內(nèi)巨大的慢病市場也正引來諸多國內(nèi)外藥企加速布局。

　　去年5月底，輝瑞就將旗下心腦血管疾病、疼痛和神經(jīng)疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非傳染病板塊“輝瑞普強”全球總部落戶上海，成為跨國藥企在中國設(shè)立的首個全球總部。而今年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京五和博澳藥業(yè)的糖尿病創(chuàng)新中藥桑枝總生物堿片上市，成為10年來國內(nèi)首個獲批的降糖新藥，也是全球唯一植物組分的降血糖藥。

　　總之，在腫瘤領(lǐng)域和慢病管理的賽道上，必將催生一系列龐大的商業(yè)機會，并伴隨著激烈的競爭，藥企需盡早布局。