國(guó)內(nèi)多地頒發(fā)規(guī)定:藥店行業(yè)實(shí)行【多證合一和一業(yè)一證】。顯然,該規(guī)定的出臺(tái),意味著未來(lái)開藥店,只需辦一個(gè)證即可。下面跟隨小編一起了解一下藥店審批新標(biāo)準(zhǔn)吧。
聽說(shuō)每一個(gè)擁有執(zhí)業(yè)藥師證的人心中,都有一個(gè)開藥店的夢(mèng)。不知道看到本文的你是否也是其中的一員。
監(jiān)管總局通知
第一,鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際,探索將經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報(bào)、住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所登記等工作進(jìn)行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用,通過(guò)主題式套餐、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)許可審批指南等方式,為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。
第二,探索改革分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍登記,企業(yè)分支機(jī)構(gòu)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目?jī)?nèi),分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其所屬企業(yè)依法承擔(dān)。
第三,鼓勵(lì)有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營(yíng)許可辦理結(jié)果,標(biāo)注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及到的許可審批的具體情況,為社會(huì)公眾提供更加及時(shí)、全面的信息服務(wù)。
開藥店需要什么?
1、人員資質(zhì)
城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
主線城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上;縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù))。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》外,還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩,經(jīng)營(yíng)者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場(chǎng)。
4、遵守規(guī)章制度
對(duì)于藥品行業(yè)的經(jīng)營(yíng),經(jīng)營(yíng)者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)。對(duì)于新開的藥店,必須要進(jìn)行GSP認(rèn)證,即必須得按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。
辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可》
1、申辦人向當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)局提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書。
(2)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。
(3)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
2、藥監(jiān)局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
3、申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
(1)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表
(2)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件
(3)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明
(4)依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄
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