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　　2021年注冊醫(yī)療器械公司流程

　　隨著新冠病毒的全球擴散，醫(yī)療物資嚴重缺乏，中國作為大國向很多國家捐助很多物資，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面注冊公司代理機構小編就帶大家一起來看看注冊醫(yī)療器械公司的流程。

　　注冊醫(yī)療器械公司，應當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┯信c生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員；

　?。ǘ┯袑ιa(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

　　（三）有保證醫(yī)療器械質量的管理制度；

　　（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；

　　（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

　　注冊醫(yī)療器械公司，申請生產(chǎn)許可證

　　開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，并提交以下資料：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件；

　?。ǘ┥暾埰髽I(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件；

　?。ㄈ┓ǘù砣恕⑵髽I(yè)負責人身份證明復印件；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；

　?。┥a(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件；

　?。ㄆ撸┲饕a(chǎn)設備和檢驗設備目錄；

　　（八）質量手冊和程序文件；

　?。ň牛┕に嚵鞒虉D；

　　（十）經(jīng)辦人授權證明；其他證明資料。

　　如果您想注冊醫(yī)療器械公司，辦理資質許可證，可以與壹隆注冊公司代理小編取得聯(lián)系，壹隆企業(yè)作為注冊公司代理專業(yè)機構，在公司注冊行業(yè)深耕多年，有著豐富的經(jīng)驗，專注公司注冊、代理記賬、公司注銷等企業(yè)服務多年，積累了豐富的企業(yè)服務經(jīng)驗，有專業(yè)的工商外勤團隊為您服務，為您創(chuàng)業(yè)注冊公司保駕護航，解決您的后顧之憂！壹隆企業(yè)管理有限公司是老字號工商登記代理注冊機構，十多年專業(yè)代理注冊公司，提供公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及代理記賬等一站式服務，累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的注冊公司流程及費用規(guī)范透明，同時保障個人信息不會被泄露，全力響應國家號召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全程服務，特殊行業(yè)出照快，免費提供注冊地址。歡迎垂詢！